Allerspray : dispositif médical pour le traitement de la rhinite allergique.


ALLERSPRAY est un dispositif médical spécialement conçu pour former une barrière osmotique, stable et non irritante contre les allergènes environnementaux et les contaminants. Cette formulation unique comprend un mélange de glycérine, de solagum, d'extraits de plantes riches en tanins et de conservateurs de qualité alimentaire, garantissant un produit de haute qualité à la fois efficace et sûr à utiliser.


Essai clinique

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo

Population

Ce produit est destiné à un usage adulte

Indication

Utilisé chez l'adulte pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et intermittente légère à modérée.

Claims

  • Effet de barrière protectrice contre les allergènes
  • Réduction des symptômes nasaux tels que la congestion nasale, les éternuements, l'irritation nasale et la rhinorrhée dans les 7 jours.
  • Réduction des symptômes oculaires tels que la rougeur, la déshydratation et la sensation de brûlure dans les 7 jours.
  • Amélioration de la qualité de vie grâce à la réduction des symptômes nasaux et oculaires
  • Réduction du besoin de médicaments contre la rhinite allergique
  • Prévenir l'infection secondaire et l'évolution vers une forme chronique grave
  • Amélioration du bien-être des patients et de la qualité du sommeil

Mode d'action

  • Barrière protectrice : Établit un bouclier filmogène sur la muqueuse nasale, empêchant les irritants de déclencher des réactions allergiques.
  • Nettoyage mécanique : L'activité osmotique permet d'éliminer les contaminants et de réduire l'inflammation et les symptômes.
  • Réparation cellulaire : Favorise la cicatrisation et la régénération de la muqueuse nasale pour un soulagement durable.

Clinical study


Un essai clinique randomisé en double aveugle a mis en évidence son efficacité dans la réduction de la congestion et de l'irritation nasales, conduisant à une amélioration notable de la qualité de vie. L'essai a également montré des réductions significatives de l'ensemble des symptômes nasaux et oculaires en quelques semaines.

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TYPE D'ESSAI : Essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo | 3 semaines 
PATIENTS : N=51 | Produit testé = 33 ; Comparateur = 15 
INCLUSION :
Test cutané positif pour les allergènes et numération positive des basophiles (>10 éosinophiles/hpf)

Principaux résultats

TOTAL DES SYMPTÔMES NASAUX

  • 38 % de réduction de l'ensemble des symptômes nasaux en 1 semaine
  • 58 % de réduction de l'ensemble des symptômes nasaux en 2 semaines
  • Réduction de 73 % de l'ensemble des symptômes nasaux en 3 semaines

 

TOTAL DES SYMPTÔMES OCULAIRES

  • 38 % de réduction de l'ensemble des symptômes oculaires en 1 semaine
  • 55 % de réduction de l'ensemble des symptômes oculaires en 2 semaines
  • 64 % de réduction de l'ensemble des symptômes oculaires en 3 semaines

 

AUTRES PARAMÈTRES

  • Amélioration de 50 % du score RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire)
  • Score de médecine de secours : 80 % pour le groupe placebo contre 29 % pour le groupe test
  • Réduction du nombre d'éosinophiles : 15 % pour le groupe placebo contre 68 % pour le groupe test.
  • 68 % de réduction de l'activité allergique en 3 semaines


Détails du produit


  • Indication: Utilisé chez l'adulte pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et intermittente légère à modérée..
  • Composition: glycerol, Allercyanidin (extracts from Camellia sinensis, Curcuma longa, Panax ginseng, Urtica dioica), with EO of Citrus limonum.
  • Présentation : 15ml spray nasal, environ 125 pulvérisations.
  • Classe: MDR Class IIa.
  • Utilisation : 3 pulvérisations dans chaque narine, 3 fois par jour. Durée du traitement : 3 semaines
  • Précautions d'emploi : Usage topique seulement. Tenir hors de portée des enfants.
  • Exclusions : ALLERSPRAY ne doit pas être utilisé chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure sur la cloison nasale ou présentant des infections nasales nécessitant un traitement spécifique. Le produit est contre-indiqué chez les patients souffrant de bronchopneumopathie, de polypes nasaux, d'affections respiratoires sévères telles que l'asthme, et en cas de rhinite chronique sévère. Il est également déconseillé aux patients qui suivent un traitement de longue durée avec des antihistaminiques ou des immunosuppresseurs.
  • Âge : Convient aux adultes de 18 ans et plus.
  • Stockage : Conserver à une température inférieure à 25°C.
  • Fabricant : VITROBIO, France.
  • Code produit : AAG.