MIG SPRAY : traitement préventif des migraines épisodiques

MIGSPRAY est un produit médical innovant à application nasale conçu pour réduire la fréquence et la gravité des migraines épisodiques. Il agit par le biais d'un mécanisme osmotique qui aspire les fluides et les irritants, nettoyant efficacement la muqueuse nasale et soulageant la congestion nasale, en ciblant directement les mécanismes qui déclenchent les migraines. En outre, il forme une barrière protectrice qui aide à bloquer les déclencheurs externes connus pour induire des migraines.

Cette formulation unique comprend un mélange de glycérol, une association de gomme d'acacia et de gomme xanthane, des extraits de plantes riches en tanins et des conservateurs de qualité alimentaire, garantissant un produit de haute qualité à la fois efficace et sûr.

Son efficacité et sa sécurité ont été confirmées par trois études cliniques, montrant une efficacité dès le deuxième mois de traitement.

Essai clinique

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo

Population

Ce produit est destiné aux adultes et aux enfants âgés de sept (7) ans et plus.

Indication

Traitement préventif des migraines épisodiques, avec ou sans aura, chez les adultes et enfants âgés de sept ans ou plus.

MIG SPRAY a été développé en collaboration avec le centre européen de recherche sur la migraine NEURO-DOL (Inserm, CHU de Clermont-Ferrand).

Claims

  • Diminution de la fréquence des migraines à partir du deuxième mois de traitement
  • Réduction de la sévérité des crises de migraine à partir du deuxième mois
  • Réduction des besoins en médicaments aigus
  • Amélioration de la qualité de vie 


Développement du produit et recherche

MIGSPRAY a été mis au point grâce à des recherches approfondies sur le rôle de la muqueuse nasale dans la pathogenèse de la migraine. Sa formulation tire parti d'un effet osmotique pour éloigner les facteurs déclenchants de la muqueuse nasale et les transformer en une solution osmotiquement active. Cette action osmotique nettoie également les fosses nasales et les sinus, contribuant ainsi à soulager la congestion nasale et s'attaquant directement aux mécanismes impliqués dans les crises de migraine. 

Mode of action


MIG SPRAY est un spray nasal qui aide à prévenir les migraines grâce à deux actions mécaniques :

  1. Barrière protectrice : Lorsqu'il est utilisé, MIG SPRAY forme une couche douce à l'intérieur du nez. Cette barrière aide à bloquer les déclencheurs externes tels que les produits chimiques, les polluants et les irritants qui peuvent déclencher une migraine.
  2. Soulage la congestion nasale : MIG SPRAY nettoie la muqueuse nasale et soulage la congestion nasale, s'attaquant directement aux mécanismes qui déclenchent les migraines.



MIGSPRAY est un traitement préventif prometteur de la migraine. Son mécanisme d'action unique, associé à des preuves cliniques démontrant son efficacité et sa sécurité, en font un complément précieux aux options thérapeutiques pour la prise en charge de la migraine. Les recherches futures permettront de mieux comprendre ses applications et ses avantages potentiels.



Clinical studies


#1 Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo


Cette étude présente les résultats d'un essai clinique sur l'efficacité clinique d'un MIG SPRAY. L'étude a inclus 125 patients souffrant de migraines épisodiques, qui ont été randomisés pour recevoir soit MIG SPRAY soit un placebo pendant une période de 12 semaines. Les résultats ont montré une réduction statistiquement significative du nombre de jours de migraine par mois chez les patients traités avec MIG SPRAY par rapport au groupe placebo. En outre, aucun effet indésirable n'a été observé.MIG SPRAY est un traitement préventif sûr et efficace des migraines, conçu pour nettoyer la muqueuse nasale et soulager la congestion nasale, en ciblant directement les mécanismes qui déclenchent les migraines. En outre, il forme une couche protectrice douce à l'intérieur du nez, aidant à bloquer les déclencheurs externes de la migraine.



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Principaux résultats


FRÉQUENCE

  • Réduction de 21 % des crises de migraine après 2 mois et de 23 % après 3 mois.

Le propranolol, le médicament prophylactique le plus largement prescrit, réduit la fréquence des crises de 26% en moyenne après 3 mois.

  • 22% des patients ont eu une réduction d'au moins 50% de la fréquence de leurs crises. 

AUTRES PARAMÈTRES

  • 40 % de réduction de l'intensité des crises*

    *MIDAS test : Migraine disability assessment is used to assess the quality of life of migraine sufferers.


  • Réduction de 50 % de l'utilisation de médicaments de crise (triptan) après 3 mois de traitement.


  • Réduction du score HIT6 de 8,3 points. Le score HIT-6 (Headache Impact Test) est un test standardisé d'évaluation de la migraine. En comparaison, le propranolol augmente le score d'environ 10 points.


#2 Clincal study - real life data

This real-world observational study, conducted over three months, involved 322 patients aged 12-55 who experienced frequent migraines. The study demonstrated that MIGSPRAY significantly reduced the number of migraine days by 26%, as well as the intensity and duration of attacks. Patients also reported improvements in disability scores, showing that MIGSPRAY effectively enhances quality of life by reducing the burden of migraines.

Ces résultats confirment les conclusions d'essais cliniques antérieurs, faisant de MIGSPRAY une option précieuse, sûre et bien tolérée pour la prévention de la migraine.

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# 3 Clinical study in children

Cette étude présente les résultats d'un essai clinique sur l'efficacité clinique d'un MIG SPRAY chez des enfants âgés de sept ans et plus. L'étude a inclus 31 patients souffrant de migraines épisodiques, qui ont été randomisés pour recevoir soit MIG SPRAY, soit un placebo pendant une période de 12 semaines. Les résultats ont montré une réduction statistiquement significative du nombre de jours de migraine par mois chez les patients traités avec MIG SPRAY par rapport au groupe placebo.

MIG SPRAY est un traitement préventif sûr et efficace contre les migraines, conçu pour nettoyer la muqueuse nasale et soulager la congestion nasale, en ciblant directement les mécanismes qui déclenchent les migraines. En outre, il forme une couche protectrice douce à l'intérieur du nez, aidant à bloquer les déclencheurs externes de la migraine.

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Détails du produit


  • Indication: Utilisé pour la prévention des migraines épisodiques, avec ou sans aura, chez les adultes et les enfants âgés de sept (7) ans et plus.
  • Composition:  Aqua, Glycérol, association de gomme d'acacia et de gomme xanthane, Migcyanidine : association d'extraits de Salix alba, Curcuma longa, Vitis vinifera, Mentha piperita et Tanacetum parthenium ; sorbate de potassium, benzoate de sodium, acide citrique.
  • Presentation: 15ml Spray nasal.
  • Classe: MDR Class IIa.
  • Mode d'emploi : Appliquer 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
  • Précautions : Pour usage topique seulement (cavité nasale). Tenir hors de portée et de vue des enfants.
  • Exclusions: MIG SPRAY ne doit pas être utilisé dans certains cas. Si vous avez des antécédents de céphalées en grappe ou de céphalées hémiplégiques, si vous souffrez de migraines chroniques avec plus de 15 jours de migraine par mois, ou si vous souffrez d'un trouble mental ou psychiatrique majeur, il est fortement recommandé d'éviter d'utiliser le produit sans consulter un médecin ou un pharmacien. De même, les personnes ayant des antécédents de crises d'épilepsie, de syndrome douloureux chronique actif, de maladie cardiaque ou hépatique, ou de problèmes au niveau du nez ou de la cloison nasale doivent demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser MIG SPRAY.
  • Important: Si vous souffrez pour la première fois d'un mal de tête sévère ou si vous n'avez pas été diagnostiqué comme souffrant de migraines, n'utilisez pas MIG SPRAY. Il est essentiel de consulter rapidement votre médecin pour déterminer la cause de votre mal de tête.
  • Age: 7+.
  •  Conditions de conservation : Inférieur à 25°C.
  •  Fabricant légal : VITROBIO (France).
  • Code produit : MIG.