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ORALHERP : Traitement de l'herpès labial 



ORALHERP est un dispositif médical conçu pour traiter les lésions et les symptômes de l'herpès labial. Il fournit une barrière protectrice, nettoie la zone affectée par action osmotique et favorise la réparation des tissus dans un environnement favorable pour un meilleur confort. Cette formulation unique comprend un mélange de glycérol, de miel, de gomme xanthane et d'extraits de plantes riches en tanins, ce qui garantit un produit de haute qualité, à la fois efficace et sûr.


Essai clinique

Essai clinique ouvert, à bras unique, multicentrique

Population

Ce produit est destiné à une utilisation chez l'adulte

Indication

Utilisé chez l'adulte pour le traitement des lésions et des symptômes de l'herpès labial.

Claims

  • Réduit les symptômes associés tels que les picotements, les brûlures et les démangeaisons.
  • Soulage la douleur
  • Réduit les gonflements, les douleurs et la sensibilité
  • Limite la propagation du virus
  • Favorise et accélère la cicatrisation des lésions
  • Réduit le suintement des boutons de fièvre
  • Nettoie la zone affectée des contaminants, des débris cellulaires et des irritants.
  • Protège la zone affectée contre les infections secondaires et les irritants
  • Améliore le bien-être des patients

Mode d'action


  • Barrière protectrice :  Forme un film protecteur sur la zone affectée, la protégeant des contaminants extérieurs et réduisant l'irritation. Cela crée un environnement favorable à un meilleur confort tout en maintenant la lésion hydratée, grâce à la présence de glycérol..
  • Nettoyage mécanique: L'action osmotique permet de maintenir la zone affectée propre en évacuant l'excès de liquide et en éliminant les contaminants, ce qui contribue à réduire l'inflammation, le gonflement et les symptômes..
  • Réparation cellulaire : Favorise et accélère la cicatrisation et la régénération de la zone affectée, procurant un soulagement durable tout en maintenant un environnement favorable à un meilleur confort et en soutenant le processus naturel de cicatrisation de la peau.


Étude clinique


Un essai clinique multicentrique ouvert, à bras unique, a démontré l'efficacité d'ORALHERP pour soulager les symptômes associés à l'herpès labial, notamment la douleur, la sensation de brûlure, les démangeaisons et les picotements, ainsi que pour réduire le suintement des vésicules. En outre, il a été démontré qu'ORALHERP limitait la propagation du virus tout en favorisant et en accélérant le processus de guérison.


Voir la publication complète (PDF)


  • TYPE D'ETUDE CLINIQUE : Essai ouvert, multicentrique, à un seul bras, d'une durée de 14 jours.
  • PATIENTS: N=60 patients
  • INCLUSION: Participant présentant tous les signes et symptômes cliniques d'une infection herpétique labiale et s'étant présenté dans les 24 heures suivant l'apparition de l'infection.


Principaux résultats


Réduction des particules virales :

    • Une réduction significative (38%) des particules virales a été observée 2 heures après la première application.
    • La diminution a progressé pour atteindre 52,1 % au quatrième jour, 69,9 % au septième jour et 100 % au quatorzième jour.

Cicatrisation des lésions :

    • La taille des lésions n'a pas changé immédiatement après la première application.
    • Au quatrième jour, la taille de la lésion a diminué de 55,3 %, puis de 87,4 % au septième jour, et une guérison complète a été observée au quatorzième jour.


Soulagement des symptômes (picotements, démangeaisons, brûlures, fourmillements) :

    • Des symptômes modérés à sévères étaient présents chez 80 % des patients au départ.
    • De légères améliorations ont été constatées deux heures après la première application, mais un soulagement significatif est apparu dès le quatrième jour.
    • Au 7e jour, les symptômes étaient minimes et au 14e jour, aucun patient ne présentait de symptômes.


Soulagement de la douleur :

    • L'intensité de la douleur a diminué de manière significative dans les 2 heures suivant l'application.
    • Au quatrième jour, la douleur était significativement réduite chez la plupart des patients, et au quatorzième jour, tous les patients ne ressentaient plus aucune douleur.


Suintement de la vésicule :

    • Le suintement a légèrement augmenté au cours des deux premières heures en raison de l'action osmotique du produit.
    • Une réduction significative du suintement a été observée dès le 4e jour, avec une résolution complète au 14e jour.


Sensibilité, douleur et gonflement :

    • La sensibilité, l'endolorissement et le gonflement modérés à légers ont diminué de manière significative à partir du 4e jour.
    • Au 7e jour, ces symptômes étaient minimes et au 14e jour, ils avaient complètement disparu.


Ampoules adjacentes :

    • Au départ, la plupart des patients présentaient de petites cloques adjacentes.
    • La cicatrisation des ampoules ouvertes a progressé rapidement avec le produit, avec une disparition complète de toutes les ampoules adjacentes au 14e jour.


La sécurité :

  • Aucun effet topique indésirable n'a été signalé par les patients, ce qui indique que le produit est sûr pour une application topique sur les lésions herpétiques labiales.
  • ORALHER¨P a été jugé "très bien toléré" par 93% des investigateurs et 91,67% des patients.
  • Les paramètres biochimiques sanguins et urinaires standard n'ont pas montré de changements significatifs avant et après le traitement, ce qui confirme l'innocuité du produit.


Conclusion:

ORALHERP entraîne des réductions rapides et significatives de la charge virale et de la taille des lésions, dès les deux premières heures d'application. Le soulagement des symptômes et la cicatrisation des lésions commencent dès les 2 heures suivant la première application et deviennent significatifs au 4e jour, la résolution complète étant atteinte au 14e jour. Son excellent profil de tolérance et de sécurité fait du HL-VB une option très efficace et conviviale pour le traitement des lésions herpétiques labiales.



Détails du produit


  • Indication:  Used for the treatment of labial herpes.
  • Composition: Glycérol, gomme xanthane, miel, eau, association de graines de Vitis vinifera, de feuilles de Camellia sinensis et de fruits de Sambucus nigra.
  • Présentation : Tube de 6ml.
  • Classe: MDR Class IIa.
  • Direction: Appliquez 3 gouttes sur la lésion du bout des doigts ou avec un coton-tige, 3 fois par jour.
  • Precautions: Usage topique uniquement. Tenir hors de portée des enfants.
  • Exclusions: ORALHERP ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de troubles immunosuppresseurs passés ou présents causés par une maladie ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs, chez les patients présentant des signes d'autres diagnostics ou troubles dermatologiques, chez ceux présentant des signes de maladie HSV disséminée ou de malignité active, chez ceux présentant des troubles cutanés anormaux affectant des zones typiquement sujettes aux boutons de fièvre, tels que l'eczéma, le psoriasis, l'albinisme ou les troubles vésiculobulleux chroniques, et chez les patients souffrant d'un diabète non contrôlé, sans l'avis d'un pharmacien ou d'un médecin.
  • Age: Convient aux adultes de 18 ans et plus.
  • Conditions de conservation : Inférieur à 25°C.
  • Fabricant légal : VITROBIO (France).
  • Code produit : HL.