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OROSOL : traitement de la mucosite buccale


OROSOL est un spray oral innovant conçu pour traiter les mucosites buccales induites par la radiothérapie ou la chimiothérapie. Grâce à son effet de barrière protectrice, à son effet osmotique et nettoyant, ainsi qu'à son effet de réparation et de croissance cellulaire, OROSOL permet une réduction significative de la douleur, des brûlures, des infections et de la mucosite en seulement 20 minutes. Les résultats cliniques montrent une amélioration continue avec une utilisation régulière, offrant aux patients un soulagement durable et une meilleure qualité de vie.

Essai clinique

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo

Population

Ce produit est destiné à une utilisation chez l'adulte

Indication

Traitement de la mucosite buccale induite par la radio ou la chimiothérapie

Vue d'ensemble​


OROSOL est un produit révolutionnaire conçu pour soulager et traiter la mucosite buccale induite par la radiothérapie ou la chimiothérapie. Ce spray pour la gorge, présenté dans un flacon de 20 ml, cible les protéines pro-inflammatoires, les contaminants et les impuretés, offrant une triple action pour des résultats optimaux.


Mode d'action


Effet de barrière protectrice :

Le MucositisOROSOL crée une barrière protectrice dans la cavité buccale, protégeant les muqueuses de tout dommage supplémentaire et permettant au processus de guérison de commencer.

 

Effet osmotique et nettoyant :

Le produit nettoie la cavité buccale en éliminant les impuretés et les contaminants qui peuvent exacerber l'inflammation et retarder la guérison.

 

Effet de réparation et de croissance cellulaire :

MucositisOROSOL favorise la réparation et la croissance des cellules de la cavité buccale, accélérant ainsi le processus de guérison et réduisant la durée des symptômes.

 



Essai clinique


Participants : L'étude a porté sur 69 patients atteints de mucosite buccale, dont 48 dans le groupe OROSOL® et 21 dans le groupe de traitement classique (CT). Les patients étaient âgés de 7 à 91 ans, avec un âge moyen de 54,68 ans.

Traitement : OROSOL®, une solution hypertonique osmotiquement active contenant des procyanidines végétales inhibitrices de protéases, a été pulvérisée sur la muqueuse buccale 4 à 5 fois par jour pendant 28 jours.

Mucosite Grade :

  • Le score moyen de mucosite a diminué de manière significative dans le groupe OROSOL®, passant de 2,67 au départ à 0,83 au 28ème jour, soit une réduction de près de 70%.
  • Dans le groupe CT, le score moyen de mucosite a légèrement diminué, passant de 2,33 à 2,10 au 28e jour, soit une réduction de 10 %.

Réduction de la douleur :

  • Le score moyen d'intensité de la douleur dans le groupe OROSOL® est passé de 7,19 au départ à 2,05 au 28ème jour.
  • Dans le groupe CT, l'intensité de la douleur est passée de 7,14 à 5,71.

Sensation de brûlure :

  • Le score de sensation de brûlure dans le groupe OROSOL® est passé de 7,25 au départ à 1,92 au 28e jour.
  • Dans le groupe CT, le score de la sensation de brûlure est passé de 6,81 à 5,76.

Infection :

  • Le score moyen d'infection dans le groupe OROSOL® est passé de 2,10 au départ à 0,52 au 28ème jour.
  • Dans le groupe CT, le score d'infection est passé de 2,43 à 1,95.

Formation d'un nouvel ulcère :

  • Dans le groupe OROSOL®, la formation de nouveaux ulcères a diminué légèrement mais significativement, tandis que dans le groupe CT, le nombre d'ulcères est resté pratiquement constant.

Difficulté à manger :

  • Le score de difficulté à s'alimenter dans le groupe OROSOL® est passé de 2,81 au départ à 1,50 au 28e jour.
  • Dans le groupe CT, le score a diminué de 2,62 à 2,38.

La sécurité :

  • OROSOL® a été bien toléré, avec seulement une légère sensation de brûlure initiale suivie d'une salivation après l'application, qui a été temporaire.

Conclusion : OROSOL® réduit significativement la sévérité de la mucosite buccale, la douleur, la sensation de brûlure, l'infection et la difficulté à s'alimenter. Il s'agit d'une nouvelle approche thérapeutique prometteuse pour le traitement des mucosites buccales d'origines multiples.



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Détails du produit


  • Indication : Pansement liquide Filmogen pour le traitement de la mucite buccale induite par la radiothérapie ou la chimiothérapie.   
  • Composition : Glycérol filmogène, miel, eau, association de Vaccinium macrocarpon et Vaccinium myrtillus.
  • Présentation : Spray pour la gorge 20ml.
  • Classe: MDR Class IIa.
  • Mode d'emploi : Appliquer 2 pulvérisations dans la gorge, 2 à 3 fois par jour. ​
  • Précautions : Pour usage topique seulement (cavité nasale). Tenir hors de portée et de vue des enfants.
  •  Âge : 18 ans et plus.
  • Conditions de conservation : Inférieur à 25°C.
  • Fabricant légal : VITROBIO (France).
  •  Code produit : OS.