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OROSOL : Traitement de la mucosite buccale 


OROSOL est un spray oral innovant conçu pour traiter les mucosites buccales induites par la radiothérapie ou la chimiothérapie. Grâce à son effet de barrière protectrice, à son effet osmotique et nettoyant, ainsi qu'à son effet de réparation et de croissance cellulaire, OROSOL permet une réduction significative de la douleur, des brûlures, des infections et de la mucosite en seulement 20 minutes. Les résultats cliniques montrent une amélioration continue avec une utilisation régulière, offrant aux patients un soulagement durable et une meilleure qualité de vie.

Cette formulation unique comprend un mélange de glycérol, de miel et d'extraits de plantes riches en tanins, ce qui garantit un produit de haute qualité, à la fois efficace et sûr.

Essai clinique

An open, multicentric, pilot study

Population

Ce produit est destiné aux adultes et aux enfants âgés de huit ans et plus.

Indication

Utilisé chez les adultes et les enfants âgés de huit ans et plus pour le traitement de la mucosite buccale induite par la chimiothérapie ou la radiothérapie.

Claim​s

  • Réduction de la gravité de la mucosite
  • Soulagement immédiat et durable de la douleur
  • Atténuation de la sensation de brûlure
  • Amélioration de l'hydratation buccale
  • Aide à réduire la formation et la taille des ulcères
  • Amélioration de la qualité de vie
  • Contribue à améliorer la nutrition

Mode of Action


  • Le produit nettoie la cavité buccale en éliminant les impuretés et les contaminants qui peuvent exacerber l'inflammation et retarder la guérison.
  • Le MucositisOROSOL crée une barrière protectrice dans la cavité buccale, protégeant les muqueuses de tout dommage supplémentaire et permettant au processus de guérison de commencer.
  • MucositisOROSOL favorise la réparation et la croissance des cellules de la cavité buccale, accélérant ainsi le processus de guérison et réduisant la durée des symptômes.



Clinical Trial


L'essai clinique d'OROSOL a démontré son efficacité dans le soulagement des symptômes tels que la douleur et les sensations de brûlure associées à la mucosite buccale, ce qui se traduit par une amélioration de la qualité de vie. En outre, il a été démontré qu'OROSOL réduisait la gravité et le degré de mucosite, diminuait le risque d'infections secondaires, minimisait la formation de nouveaux ulcères et réduisait la taille des ulcères. En outre, il a été prouvé qu'OROSOL améliorait l'hydratation orale, contribuant ainsi à l'amélioration du bien-être du patient.


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Traitement : OROSOL®, une solution hypertonique osmotiquement active contenant des procyanidines végétales inhibitrices de protéases, a été pulvérisée sur la muqueuse buccale 4 à 5 fois par jour pendant 28 jours.

Mucosite Grade :

  • Le score moyen de mucosite a diminué de manière significative dans le groupe OROSOL®, passant de 2,67 au départ à 0,83 au 28ème jour, soit une réduction de près de 70%.
  • Dans le groupe CT, le score moyen de mucosite a légèrement diminué, passant de 2,33 à 2,10 au 28e jour, soit une réduction de 10 %.

Réduction de la douleur :

  • Le score moyen d'intensité de la douleur dans le groupe OROSOL® est passé de 7,19 au départ à 2,05 au 28ème jour.
  • Dans le groupe CT, l'intensité de la douleur est passée de 7,14 à 5,71.

Sensation de brûlure :

  • Le score de sensation de brûlure dans le groupe OROSOL® est passé de 7,25 au départ à 1,92 au 28e jour.
  • Dans le groupe CT, le score de la sensation de brûlure est passé de 6,81 à 5,76.

Infection :

  • Le score moyen d'infection dans le groupe OROSOL® est passé de 2,10 au départ à 0,52 au 28ème jour.
  • Dans le groupe CT, le score d'infection est passé de 2,43 à 1,95.

Formation d'un nouvel ulcère :

  • Dans le groupe OROSOL®, la formation de nouveaux ulcères a diminué légèrement mais significativement, tandis que dans le groupe CT, le nombre d'ulcères est resté pratiquement constant.

Difficulté à manger :

  • Le score de difficulté à s'alimenter dans le groupe OROSOL® est passé de 2,81 au départ à 1,50 au 28e jour.
  • Dans le groupe CT, le score a diminué de 2,62 à 2,38.

La sécurité :

  • OROSOL® a été bien toléré, avec seulement une légère sensation de brûlure initiale suivie d'une salivation après l'application, qui a été temporaire.

Conclusion : OROSOL® réduit significativement la sévérité de la mucosite buccale, la douleur, la sensation de brûlure, l'infection et la difficulté à s'alimenter. Il s'agit d'une nouvelle approche thérapeutique prometteuse pour le traitement des mucosites buccales d'origines multiples.



Détails du produit


  • Indication: Used in adults and children aged eight years and older, for the treatment of oral mucositis induced by chemotherapy or radiotherapy. 
  • Composition: Glycérol, miel, eau, mucocyanidine (dérivée d'extraits de fruits de Vaccinium macrocarpon et Vaccinium myrtillus).
  • Presentation: Spray oral 20ml.
  • Classe: MDR Class IIa.
  • Direction: Appliquer 4 pulvérisations, 4 fois par jour. Durée du traitement : 28 jours.
  • Précautions : Pour usage topique seulement (cavité nasale). Tenir hors de portée et de vue des enfants.
  • Exclusions: OROSOL ne doit pas être utilisé chez les patients ayant subi une antibiothérapie systémique au cours des deux dernières semaines, chez ceux qui prennent actuellement des anticoagulants (AVK ou AOD) ou chez les personnes souffrant de dysphagie chronique sans avoir consulté un pharmacien ou un médecin.
  • Age: Convient aux adultes et aux enfants âgés de huit ans et plus (8+).
  • Conditions de conservation : Inférieur à 25°C.
  • Fabricant légal : VITROBIO (France).
  •  Code produit : OS.